Chargé(e) Assurance Qualité système (F/H)

Synapse Medicine recrute !

À propos

Synapse Medicine a été fondée par des professionnels de santé partageant la conviction qu’une information médicamenteuse fiable devrait être facilement accessible à tous. C'est pour cela que Synapse a été créé : la première plateforme de Medication Intelligence dédiée au bon usage des médicaments.

Concrètement, cela signifie que Synapse Medicine aide les médecins à prescrire, les pharmaciens à délivrer, et les patients à mieux prendre leurs médicaments, via sa plateforme SaaS. L'enjeu est énorme : 30 000 patients décèdent chaque année en France à cause du mauvais usage des médicaments.

Aux Etats-Unis, c'est 1 personne sur 250 qui est hospitalisée par an.Issue de l'INSERM et de l'Université de Stanford (USA), et après deux levées de fonds, Synapse Medicine est déployé en Europe, aux Etats-Unis et au Japon.

Descriptif du poste

Afin d’accompagner la croissance de Synapse Medicine, nous recherchons un(e) chargé(e) Qualité Système.

Vos Missions

En tant que chargé (e) assurance qualité système, vous serez amené(e) à :

  • Participer à l’implémentation du SMQ,
  • Être le référent(e) Qualité pour les processus supports (vente/ communication/ achat/ …)
  • Participer activement à la Revue de Direction,
  • Assurer le respect de la gestion documentaire,
  • Être garant du respect du Plan d’amélioration Continue de la Qualité
  • Participer aux audits de certification,
  • Réaliser des audits internes,
  • Contribuer à l’amélioration du SMQ, en étant force de proposition.
  • Réaliser la veille réglementaire

Une appétence pour le digital, une approche pragmatique et opérationnelle sont des atouts indispensables pour réussir vos missions.

Informations supplémentaires :

  • Rémunération à négocier selon profil
  • Intéressement possible via entrée au capital de la société (selon profil). Votre chance de devenir millionnaire ;)
  • Localisé en plein centre de Bordeaux ! Culture start-up tech
  • Mutuelle et prévoyance prise en charge à 100%
  • Abonnements de transports en commun pris en charge à 50%
  • Tickets restaurants, CE, Plan Epargne Entreprise
  • Début souhaité : dès que possible.

Profil recherché

  • Formation scientifique bac + 5, 1 an expérience min.
  • Connaissance règlement MDR 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux,
  • Connaissance des normes en vigueur dans le secteur du dispositif médical logiciel : ISO 13485. La connaissance du référentiel MDSAP est un +
  • Anglais courant
  • Qualité rédactionnelle et de synthèse
  • Bon communicant

Process de recrutement

  • Entretien téléphonique (20 minutes)
  • Entretien métier (1H30)
  • Entretien relationnel (rencontre des membres de l’équipe (2H)

Informations complémentaires

  • Type de contrat : CDI
  • Lieu : Bordeaux, France (33000)
  • Niveau d'études : Bac +5 / Master
  • Expérience : > 1 an